BillionToOne IPO: Diagnostik-Spezialist aus dem Silicon Valley plant Nasdaq-Börsengang

BillionToOne hat am 7. Oktober 2025 seine S-1-Unterlagen bei der SEC eingereicht und plant die Erstnotiz an der Nasdaq Global Select Market unter dem Ticker BLLN. Mitgründer Oguzhan Atay nennt den Börsengang in seinem CEO-Letter einen "pivotalen Moment" für das Unternehmen. Das Kapital soll in Forschung, kommerzielle Expansion und neue Produkte fließen.

Das Unternehmen wurde 2016 als Delaware Corporation gegründet und startete laut eigener Aussage mit einer halben Werkbank in einem Stanford-Acceleratorspace. Die ersten 300.000 Dollar einzusammeln war laut den Gründern schwerer als die 300 Millionen Dollar danach. Heute sitzt BillionToOne in Menlo Park, hat seit dem ersten kommerziellen Test 2019 über eine Million Diagnostiktests durchgeführt und steht kurz vor dem ersten profitablen Geschäftsjahr.

Die Story dahinter: BillionToOne hat eine eigene Sequenzierungstechnologie entwickelt, mit der sich einzelne DNA-Moleküle im Blut nachweisen lassen. Das eröffnet pränatale Tests und Krebsdiagnostik mit einer Genauigkeit, die laut Unternehmen vorher nur durch invasive Eingriffe wie eine Gewebebiopsie möglich war.

An der Spitze stehen die beiden Mitgründer Oguzhan Atay und David Tsao, beide mit Doktortitel und einem interdisziplinären Hintergrund aus Physik, angewandter Mathematik und Molekularbiologie. Atay ist CEO, Tsao verantwortet als CTO die Technologieentwicklung. Beide haben das Unternehmen von Anfang an geführt und behalten nach dem IPO über eine Dual-Class-Struktur (zwei Aktienklassen mit unterschiedlichen Stimmrechten) die volle Kontrolle.

Die Class B-Aktien geben den beiden Gründern jeweils 15 Stimmen pro Aktie, während alle anderen Aktionäre über Class A nur eine Stimme pro Aktie haben. Atay und Tsao halten zusammen 100 Prozent der Class B-Aktien. Die genaue Stimmrechtsverteilung nach IPO wird im finalen Prospekt festgelegt, dürfte aber bei deutlich über 50 Prozent liegen.

Als General Counsel agiert Thomas Lynch. Die Unternehmenskultur ist im S-1 ungewöhnlich ausführlich beschrieben: BettonToOne stellt nach eigener Aussage nur 1 Prozent aller Bewerber ein und folgt einer "20-Meilen-Marsch"-Philosophie nach Jim Collins. Heißt: konstantes Tempo statt Strohfeuer, Disziplin statt Hype.

Der Markt für molekulare Diagnostik wächst durch zwei Megatrends: Pränatale Tests werden immer detaillierter und Krebsbehandlungen immer stärker auf einzelne Mutationen zugeschnitten. BillionToOne adressiert mit seinen aktuellen Produkten ein US-Marktvolumen von über 20 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Mit der geplanten Pipeline (Minimal Residual Disease und Krebs-Früherkennung) soll dieses Volumen auf über 100 Milliarden US-Dollar steigen.

Im pränatalen Bereich konkurriert BillionToOne unter anderem mit Myriad Genetics. In der Krebsdiagnostik sind Guardant Health, Natera, Tempus AI und Caris Life Sciences die wichtigsten Wettbewerber. BillionToOne hebt im S-1 hervor, dass der eigene kumulierte Verlust mit 286 Millionen Dollar deutlich kleiner ist als bei diesen vier Konkurrenten.

Regulatorisch hängt die Branche stark an den Erstattungsentscheidungen der Krankenkassen. Über 90 Prozent des Umsatzes von BillionToOne kommen von Drittzahlern wie Medicare, Medicaid und privaten Versicherern. Außerdem werden alle Tests aktuell als Laboratory Developed Tests (LDTs) eingestuft, die nicht der FDA-Zulassung unterliegen. Hier könnten künftige Regelungen die Spielregeln ändern.

Das Produktportfolio teilt sich in zwei Geschäftsbereiche:

• •UNITY Complete Fetal Risk Screen: Pränataler Bluttest für rezessiv vererbte Erkrankungen wie Sichelzellanämie, Mukoviszidose, SMA und Beta-Thalassämie. Erkennt das Risiko fürs ungeborene Kind ohne väterliche Probe und ohne invasive Eingriffe wie Fruchtwasseruntersuchung. Im Markt seit 2019.
• •UNITY Aneuploidy Screen: Test auf Chromosomen-Anomalien wie Trisomie 21 inklusive Mikrodeletion 22q11.2.
• •UNITY Fetal RhD und Fetal Antigen NIPT: Tests für die Versorgung von Risikoschwangerschaften.
• •Northstar Select: Flüssigbiopsie für Krebspatienten in fortgeschrittenen Stadien zur Therapieauswahl. Erkennt laut Vergleichsstudie 51 Prozent mehr Mutationen und 109 Prozent mehr Kopiezahlvarianten als konventionelle Liquid Biopsies. Markteinführung 2023.
• •Northstar Response: Methylierungsbasierter Bluttest zur Überwachung des Therapieerfolgs bei Krebs. Laut Unternehmen der einzige seiner Art ohne Gewebebiopsie. Auch seit 2023 am Markt.
• •MRD-Test (in Entwicklung): Erkennt minimale Reste von Tumor-DNA nach einer Operation. Markteinführung für 2026 geplant. US-Marktvolumen schätzt BillionToOne auf über 30 Milliarden Dollar pro Jahr.
• •Krebs-Früherkennung (Forschung): Noch keine konkrete Produktentwicklung, aber laut S-1 das langfristige Ziel.

In den letzten zwölf Monaten bis zum 30. Juni 2025 wurden 508.000 Tests durchgeführt, mehr als eine Verdopplung gegenüber dem Vorjahr. Über 95 Prozent der Onkologen, die Northstar-Tests bestellen, nutzen beide Produkte parallel.

BillionToOne nähert sich der Profitabilität schneller als die meisten Konkurrenten in der molekularen Diagnostik. Im ersten Halbjahr 2025 erzielte das Unternehmen ein positives Non-GAAP-Betriebsergebnis von 1,2 Millionen US-Dollar, ein Sprung von rund 20 Millionen Dollar gegenüber dem Vorjahr. Der Nettoverlust schrumpfte von 15,2 Millionen Dollar auf 4,2 Millionen Dollar.

Die Wachstumsdynamik bleibt hoch: 167 Prozent durchschnittliches jährliches Wachstum von 2021 bis 2024, 82 Prozent Umsatzwachstum im ersten Halbjahr 2025, ein annualisierter Umsatzlauf (ARR) von über 266 Millionen Dollar. Die Bruttomarge stieg innerhalb eines Jahres von 53 auf 65 Prozent. Cash war zum 30. Juni 2025 bei 189 Millionen US-Dollar.

Die nächsten konkreten Meilensteine sind die Markteinführung des MRD-Tests 2026 und der Ausbau der Verschreibungspraxis-Leitlinien (ACOG zitiert bereits BillionToOnes Studien). Langfristig will sich das Unternehmen als erstes Diagnostik-Unternehmen für den S&P 500 qualifizieren.

Auf der Risikoseite gibt BillionToOne im S-1 selbst zu: Es wurden wesentliche Schwächen in der internen Finanzberichterstattung identifiziert. Solche "material weaknesses" sind kein Showstopper, sollten aber genau beobachtet werden, weil sie auf Schwachstellen in der Buchhaltung hindeuten.

BillionToOne plant die Erstnotiz an der Nasdaq Global Select Market unter dem Ticker BLLN. Emissionspreis und Volumen sind im aktuellen S-1 noch nicht festgelegt. Als Lead-Underwriter agieren J.P. Morgan, Piper Sandler, Jefferies und William Blair, ergänzt durch Stifel, Wells Fargo Securities und BTIG.

Die Dual-Class-Struktur ist klar geregelt: Class A-Aktien (an Anleger) bekommen 1 Stimme, Class B-Aktien (an die Gründer) bekommen 15 Stimmen. Class B wandelt sich automatisch in Class A nach 7 Jahren oder bei Tod beziehungsweise Ausscheiden eines Gründers in Class A um. Bis dahin behalten die Gründer Atay und Tsao die volle Kontrolle.

Bis zu 5 Prozent der angebotenen Aktien sind über ein Directed Share Program für Mitarbeiter, Direktoren und Vorstände reserviert. Den Underwritern wurde zusätzlich eine 30-Tage-Option (Greenshoe) auf weitere Aktien eingeräumt. BillionToOne ist als "Emerging Growth Company" nach JOBS Act eingestuft, kann also reduzierte Berichtspflichten in Anspruch nehmen.