Kestra Medical Technologies IPO: Der zweite tragbare Defibrillator der Welt geht an die Nasdaq

Kestra Medical Technologies plant den Börsengang an der Nasdaq Global Market unter dem Ticker-Symbol KMTS. Das in Bermuda inkorporierte Unternehmen hat seinen S-1 am 10. Februar 2025 bei der SEC eingereicht und will mit dem IPO frisches Kapital für den Ausbau seiner kommerziellen Organisation und weitere klinische Studien aufbringen.

Hinter dem Namen Kestra steckt eine spannende Story. Das Unternehmen entwickelt das ASSURE WCD, einen tragbaren Defibrillator (Wearable Cardioverter Defibrillator, kurz WCD) für Herzpatienten mit erhöhtem Risiko für plötzlichen Herztod. Über 20 Jahre lang gab es in diesem Markt nur einen einzigen zugelassenen Anbieter weltweit. Erst im Juli 2021 erteilte die FDA Kestra die Zulassung als zweiter Player überhaupt. Seitdem ist das Unternehmen rasant gewachsen. Inzwischen wird das ASSURE WCD in über 550 US-Kliniken eingesetzt und mehr als 17.000 Patienten haben das Gerät bereits getragen.

Hauptaktionär ist die Private-Equity-Gesellschaft Bain Capital, die nach dem IPO weiterhin die Stimmrechtsmehrheit behalten wird. Damit ist Kestra eine Controlled Company nach den Regeln der Nasdaq, was bedeutet, dass das Unternehmen von bestimmten Corporate-Governance-Anforderungen befreit ist. Operativ ist Kestra in Kirkland, Washington ansässig. Nach dem IPO soll der steuerliche Sitz nach Irland verlegt werden.

An der Spitze von Kestra Medical Technologies steht CEO Brian Webster, der das Unternehmen durch die FDA-Zulassung 2021 und die anschließende kommerzielle Skalierung geführt hat. General Counsel und Chief Administrative Officer ist Traci S. Umberger.

Hinter dem Management steht Bain Capital als Mehrheits- und Kontrollaktionär. Bain Capital hat eine lange Historie in der Healthcare-Branche und war bereits an Unternehmen wie HCA, IQVIA, Surgery Partners, HeartFlow und Affera beteiligt. Der Investor verwaltet rund 185 Milliarden US-Dollar an Kapital und investiert über fünf Geschäftsbereiche, darunter Private Equity und Life Sciences.

Wichtiger Hinweis zur Aktienstruktur: Nach dem IPO wird die Bain-Tochter Bain Charger Holdings, L.P. weiterhin die Mehrheit der Stimmrechte halten. Damit hat Bain auch nach dem Börsengang die operative Kontrolle und kann unter anderem die Mehrheit des Boards stellen.

Der Markt für Wearable Cardioverter Defibrillators ist ein Nischenmarkt mit erheblichem Wachstumspotenzial. Global werden hier rund 1,3 Milliarden US-Dollar Umsatz erzielt (Stand 2023), wobei rund 85 Prozent davon in den USA generiert werden. Zwischen 2021 und 2023 wuchs die Zahl der WCD-Verschreibungen in den USA um etwa 6 Prozent jährlich.

Bisher dominierte ein einziger Wettbewerber den Markt. Über zwei Jahrzehnte lang war ZOLL LifeVest das einzige zugelassene Produkt. Kestra hat dieses Monopol mit der FDA-Zulassung im Juli 2021 gebrochen. Wichtigste klinische Differenzierung: Laut Studien erleben nur 6 Prozent der ASSURE-WCD-Patienten Fehlalarme, beim Konkurrenzprodukt sind es 46 Prozent. Auch die Tragequote ist mit über 23 Stunden pro Tag deutlich höher.

Das adressierbare Marktvolumen ist erheblich. In den USA gibt es laut Kestra etwa 850.000 Patienten pro Jahr, die für eine WCD-Therapie infrage kommen. Bei einer durchschnittlichen Tragezeit von 3,4 Monaten und einer Medicare-Erstattung von 3.436 US-Dollar pro Patient und Monat ergibt sich daraus ein Total Addressable Market von rund 10 Milliarden US-Dollar in den USA. Hinzu kommen weitere 14 Milliarden US-Dollar Marktpotenzial in ausgewählten internationalen Märkten, vor allem in Westeuropa und Japan.

Trotz nachgewiesener Wirksamkeit ist die Therapie unterpenetriert. Nur 14 Prozent der eligible US-Patienten erhielten 2023 ein WCD. Kestra sieht hier den größten Hebel für Wachstum, weil das eigene Produkt die häufigsten Beschwerden über das Konkurrenzprodukt (Tragekomfort, Fehlalarme, fehlende Frauenversion) adressiert.

Kestras Produktpalette dreht sich um die Cardiac Recovery System Plattform, eine Kombination aus medizinischem Gerät und digitalem Service-Ökosystem:

• •ASSURE WCD: Tragbarer Defibrillator, der den Herzrhythmus kontinuierlich überwacht und im Notfall automatisch einen Schock abgibt. FDA-Zulassung seit Juli 2021. Liefert 170 Joule pro Schock (Konkurrent: 150 Joule), kann mindestens 25 Schocks pro Aufladung abgeben. Wird in zwei geschlechtsspezifischen Designs angeboten.
• •ASSURE Patient Application: Mobile App für Patienten mit Echtzeit-Updates und Compliance-Tracking.
• •Kestra CareStation: Remote-Patientenplattform für Ärzte mit Echtzeit-Daten zu Tragezeit, EKG-Auffälligkeiten und Therapieereignissen.
• •Heart Alert Services und ASSURE Assist Services: Automatische Benachrichtigung von Ärzten bei kritischen Arrhythmien und automatische Alarmierung von Notdiensten bei abgegebenem Schock.
• •ASSURE Wearable ECG: Im Mai 2024 von der FDA zugelassenes Folgeprodukt für die kontinuierliche Herzüberwachung nach Ende der WCD-Therapie.
• •Adaptive Patient Intelligence (API): Proprietäre Technologie zur Filterung von Störsignalen und Reduzierung von Fehlalarmen.

Das Geschäftsmodell ist ein Lease-Modell. Kestra vermietet die Geräte an Patienten beziehungsweise Kliniken und führt sie nach Ende der Tragezeit zurück, reinigt sie und gibt sie wieder in den Verleih. Pro Gerät rechnet Kestra mit etwa drei Patientendurchläufen pro Jahr. In den USA arbeitet Kestra dafür mit rund 70 direkten Sales-Mitarbeitern, mehr als 40 klinischen Spezialisten und über 250 ASSURE Patient Specialists, die Patienten beim Anlegen und Anlernen unterstützen.

Kestra Medical Technologies steht an einem interessanten Punkt. Das Unternehmen hat den schwierigsten Schritt, die FDA-Zulassung in einem über 20 Jahre lang monopolisierten Markt, bereits geschafft. Jetzt geht es darum, die kommerzielle Skalierung voranzutreiben und Marktanteile vom Platzhirsch zu gewinnen. In den Top-50-Kliniken hat Kestra nach eigenen Angaben bereits etwa 45 Prozent der WCD-Verschreibungen erobert.

Die Wachstumsstrategie umfasst mehrere Hebel: Ausbau des Vertriebsteams, Aufbau weiterer klinischer Evidenz, Internationalisierung mit CE-Mark in Westeuropa innerhalb der nächsten drei Jahre und die Erweiterung der digitalen Plattform um neue Anwendungsfälle. Das Lease-Modell wirkt dabei wie ein Schwungrad: Mehr Patienten bedeuten mehr Geräte im Umlauf, mehr Daten und mehr Produktverbesserungen.

Allerdings sind die Risiken substanziell. Das Unternehmen schreibt hohe Verluste, im Geschäftsjahr 2024 (per 30. April) waren es 94 Millionen US-Dollar Nettoverlust. Im S-1 wird sogar "substantial doubt about our ability to continue as a going concern" erwähnt, was bedeutet, dass die Wirtschaftsprüfer Zweifel an der Fortführungsfähigkeit ohne weitere Finanzierung angemeldet haben. Hinzu kommen "material weaknesses" in den internen Finanzkontrollen, die laut Unternehmen noch behoben werden müssen.

Auch das Produkt selbst ist anfällig. Kestra ist praktisch zu 100 Prozent vom ASSURE WCD abhängig. Ein Rückschlag in der Reimbursement-Politik der US-Krankenversicherer oder ein Patentstreit mit dem Wettbewerber könnten das Geschäftsmodell empfindlich treffen.

Kestra Medical Technologies plant die Erstnotiz an der Nasdaq Global Market unter dem Ticker-Symbol KMTS. Emissionspreis und Volumen wurden im S-1 noch nicht festgelegt. Als Konsortialführer wurden BofA Securities, Goldman Sachs, Piper Sandler und Wells Fargo Securities mandatiert, ergänzt durch Stifel sowie die Wolfe Nomura Alliance.

Bain Capital wird über die Tochter Bain Charger Holdings, L.P. weiterhin die Mehrheit der Aktien halten und Kestra damit als Controlled Company nach Nasdaq-Regeln führen. Ein Reserved Shares Program ermöglicht Mitarbeitern, Direktoren und nahestehenden Personen den Kauf von Aktien zum IPO-Preis.

Strukturell ist Kestra Medical Technologies, Ltd. eine in Bermuda inkorporierte Holdinggesellschaft, die nach dem IPO ihren steuerlichen Sitz nach Irland verlegen wird. Das eigentliche operative Geschäft läuft über die US-Tochter Kestra Medical Technologies, Inc. mit Sitz in Kirkland, Washington. Vor dem Börsengang werden umfangreiche organisatorische Transaktionen durchgeführt, um die bestehende Holding-Struktur (West Affum Holdings) an die Anforderungen einer börsennotierten Gesellschaft anzupassen.

Der Börsengang soll Mittel für den Ausbau des US-Vertriebs, Investitionen in die Geräteflotte, Forschung und Entwicklung sowie weitere klinische Studien bringen. Ein Teil der Mittel ist auch für allgemeine Unternehmenszwecke vorgesehen.