Compass Pathways wird zur Speerspitze der Psychedelika-Aktien

Lange stand Psilocybin für durchtanzte Nächte, nicht für die Apotheke. Das ändert sich gerade rasant. Vorneweg marschiert Compass Pathways (NASDAQ: CMPS), ein Biotech-Unternehmen mit Wurzeln in London. Anfang Juli legte die Firma frische Studiendaten zu ihrem Wirkstoff COMP360 vor, einer im Labor hergestellten Form des Pilz-Wirkstoffs Psilocybin. Nur einen Tag später stufte die Investmentbank Evercore die Aktie hoch und mehr als verdoppelte ihr Kursziel auf 21 Dollar.

Die Aktie sprang am 8. Juli um rund 8 Prozent und legte damit ihren besten Tag seit fast zwei Wochen hin, wie Stocktwits berichtet. Gehandelt wird das Papier aktuell um die 13 Dollar. Der Blick auf ein Jahr macht die Dimension klar. Vom Tief bei 2,68 Dollar hat sich der Kurs zeitweise verfünffacht, das Plus über zwölf Monate liegt bei rund 304 Prozent. Der Börsenwert erreicht damit knapp 1,8 Milliarden Dollar.

Für ein Unternehmen ohne einen einzigen Dollar Produktumsatz ist das eine steile Bewertung. Genau darum lohnt der Blick hinter die Kursrakete. Compass ist das am weitesten fortgeschrittene börsennotierte Unternehmen, das ein klassisches Psychedelikum in eine reguläre Arznei verwandeln will.

Gegründet wurde die Firma 2016 von George Goldsmith und Ekaterina Malievskaia, wie CNN dokumentiert. Ihr Ziel klingt einfach und ist doch heikel. Sie wollen Menschen helfen, denen gängige Antidepressiva nicht mehr helfen. Diese Gruppe hat einen eigenen Fachbegriff, die behandlungsresistente Depression, im Englischen treatment-resistant depression oder kurz TRD. Betroffene haben mehrere Therapien ohne Erfolg hinter sich und gelten als besonders schwer zu behandeln.

Hier setzt COMP360 an. Patienten erhalten unter psychologischer Begleitung eine kontrollierte Dosis des synthetischen Psilocybins. Eine einzelne oder zweite Gabe soll laut Firmenangaben eine Wirkung entfalten, die bereits am Tag nach der Behandlung einsetzt und über mindestens ein halbes Jahr anhält. Käme das Mittel durch die Zulassung, wäre es nach Angaben von Compass das erste klassische Psychedelikum, das die US-Arzneibehörde FDA freigibt. Chef des Ganzen ist seit einigen Jahren Kabir Nath, der zuvor lange in der klassischen Pharmaindustrie arbeitete.

Compass ist dabei nicht allein unterwegs. Rund um die Firma ist eine ganze Riege von Wettbewerbern entstanden. AtaiBeckley (ATAI) gilt vielen als Stimmungsbarometer der Branche und wird unter anderem von Investor Peter Thiel gestützt. Definium Therapeutics (DFTX), früher als MindMed bekannt, testet einen eigenen Wirkstoff in der letzten klinischen Phase gegen Angststörungen und Depressionen. Dazu kommen kleinere Namen wie GH Research (GHRS) aus Dublin. Compass hat in diesem Feld allerdings den zeitlichen Vorsprung.

Den eigentlichen Zündfunken für den ganzen Sektor lieferte die Politik. Am 18. April 2026 unterzeichnete das Weiße Haus eine Verfügung mit dem Titel Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness. Sie weist die Behörden FDA, das Gesundheitsministerium und die Veteranenverwaltung an, Prüfverfahren für psychedelische Therapien deutlich zu beschleunigen. Konkret soll die FDA sogenannte National Priority Review Vouchers ausgeben, eine Art Vorfahrtsschein für vielversprechende Kandidaten.

Der Effekt wäre enorm. Nach Einschätzung der Analysten von Jefferies könnte sich die übliche Prüfdauer von sechs bis zehn Monaten auf ein bis zwei Monate verkürzen, wie mehrere Medien berichteten. Zusätzlich sollen FDA und die Drogenbehörde DEA daran arbeiten, Psychedelika aus der strengsten Verbotskategorie herauszunehmen. Aktuell gelten die Substanzen in den USA als Schedule I, also als Stoffe ohne anerkannten medizinischen Nutzen. Diese Einstufung müsste fallen, damit Ärzte COMP360 überhaupt verschreiben dürften.

An der Börse löste das Dekret einen Kaufrausch aus. Am ersten Handelstag danach schoss Compass laut Forbes um bis zu 39 Prozent nach oben, AtaiBeckley legte rund 30 Prozent zu. Kleinere Titel wie Enveric Biosciences explodierten sogar um 187 Prozent. Für Compass folgte kurz darauf die konkrete Belohnung. Die Firma bestätigte in ihren Unterlagen, einen dieser Prioritäts-Voucher für COMP360 erhalten zu haben. Aus einer politischen Ankündigung wurde damit ein handfester Vorteil im Wettlauf um die Zulassung.

So wichtig die Politik ist, entscheidend bleiben die Zahlen aus dem Labor. Am 7. Juli veröffentlichte Compass die Sechs-Monats-Ergebnisse seiner zweiten großen Phase-3-Studie namens COMP006. Fast 600 Patienten nahmen teil. In der Gruppe mit der vollen Dosis von 25 Milligramm erreichten 39 Prozent nach sechs Wochen eine deutliche Verbesserung ihrer Depressionswerte, gemessen an der MADRS-Skala. Dieser Fragebogen erfasst, wie schwer eine Depression ausgeprägt ist. Der Effekt hielt im Schnitt über die gesamten 26 Wochen an.

Besonders die Dauerhaftigkeit überzeugte den Markt. Von den Patienten, die nach sechs Wochen ansprachen, rutschten nach einer zweiten Gabe fast 30 Prozent in eine vollständige Remission, wie die Firmenmitteilung ausweist. Auch die Sicherheit stimmte. Schwere Nebenwirkungen traten bei 5,7 Prozent der Hochdosis-Gruppe auf, in der Vergleichsgruppe waren es 6,3 Prozent. Die meisten Nebenwirkungen zeigten sich nur am Behandlungstag selbst.

Diese Daten füttern nun das Zulassungsverfahren. Compass reicht seine Unterlagen bei der FDA in Etappen ein, im Fachjargon rollende NDA genannt. Teile der Bewerbung liegen bereits zur Prüfung vor, die vollständige Einreichung ist für das vierte Quartal 2026 geplant. Ein möglicher Verkaufsstart in den USA soll dann in der ersten Jahreshälfte 2027 folgen. Geld für diesen Weg ist vorhanden. Zum Ende des ersten Quartals verfügte die Firma über 466 Millionen Dollar, was laut eigenen Angaben bis ins Jahr 2028 reicht.

Die Wall Street ist nach den Daten überwiegend optimistisch. Evercore begründete seine Hochstufung damit, dass die Langzeitwirkung nun belegt sei und eine Zulassung in der ersten Hälfte 2027 oder früher wahrscheinlich werde. Auch Stifel hob sein Kursziel auf 21 Dollar an. Im Schnitt trauen 15 Analysten der Aktie laut Stockanalysis rund 24 Dollar zu, was gemessen am aktuellen Kurs viel Luft nach oben verspricht.

Ganz so einfach ist die Rechnung aber nicht. Bei einem Kurs um 13 Dollar preist der Markt bereits eine erfolgreiche Zulassung ein. Geht bei der FDA oder der DEA etwas schief, fällt diese Fantasie weg. Selbst die Bullen bei Evercore warnen, dass die ersten Quartale nach dem Start zäh verlaufen dürften, weil erst ein Netz aus geschulten Therapiezentren aufgebaut werden muss. Eine Psilocybin-Sitzung braucht Personal, Räume und Zeit, das lässt sich nicht wie eine Tablette skalieren.

Dazu kommt die Verwässerung. Im Februar sammelte Compass 150 Millionen Dollar über neue Aktien zu je 8 Dollar ein, weiteres Kapital floss über Optionsscheine. Jede neue Finanzierungsrunde verkleinert den Anteil bestehender Aktionäre. Und ein Blick auf den Gesamtsektor mahnt zur Vorsicht. Wenn eine Nebenwerte-Aktie an einem Tag um 187 Prozent springt, steckt darin mehr Spekulation als Substanz.

Unsere Einschätzung: Compass ist der seriöseste Wert in einem noch sehr jungen und riskanten Feld. Die Kombination aus zwei erfolgreichen Studien, politischem Rückenwind und solider Kasse hebt die Firma aus der Masse der Hoffnungsträger heraus. Wer hier investiert, wettet trotzdem auf einen Behördenentscheid, dessen Ausgang niemand garantieren kann.

Die kommenden Monate sind mit Terminen gespickt. Zunächst dürften Ende Juli die nächsten Quartalszahlen anstehen, die vor allem Aufschluss über die Barreserven geben. Der wichtigere Termin folgt im vierten Quartal, wenn Compass seine Zulassungsunterlagen vollständig bei der FDA einreicht. Parallel dazu bleibt die Frage offen, wann die DEA Psilocybin aus der Verbotskategorie herausnimmt. Ohne diesen Schritt bringt selbst eine FDA-Freigabe wenig.

Über die Depression hinaus arbeitet die Firma bereits an einem Programm gegen die posttraumatische Belastungsstörung, einen Markt mit Millionen unversorgter Patienten. Gelingt COMP360 der Durchbruch in der ersten Indikation, öffnet sich für Compass eine zweite große Tür. Für Anleger wird das Jahr 2027 damit zur eigentlichen Bewährungsprobe. Bis dahin lebt die Aktie von Studiendaten, Behördensignalen und der Wette, dass aus dem einstigen Tabu-Wirkstoff eine verschreibungsfähige Medizin wird.