George Goldsmith und seine Frau Ekaterina Malievskaia gründeten Compass Pathways 2016, nachdem ihr Sohn an einer schweren Depression erkrankt war und herkömmliche Behandlungen versagten. Gemeinsam mit Lars Christian Wilde bauten sie ein Unternehmen auf, das Psilocybin, den psychoaktiven Wirkstoff aus bestimmten Pilzarten, als reguliertes Arzneimittel entwickeln sollte. Goldsmith brachte Erfahrung aus der Unternehmensberatung und Technologiebranche mit, Malievskaia einen medizinischen Hintergrund. Beide waren überzeugt, dass es für Millionen von Menschen mit therapieresistenten psychischen Erkrankungen bessere Optionen geben müsse.
Die ersten Jahre verbrachte das Team damit, eine synthetische, standardisierte Psilocybin-Formulierung namens COMP360 zu entwickeln und klinische Studien aufzusetzen. 2018 erteilte die FDA den Breakthrough-Therapy-Status für COMP360 bei behandlungsresistenter Depression, was die regulatorische Entwicklung beschleunigte. Eine Phase-2b-Studie mit 233 Teilnehmern an 22 Standorten in Europa und Nordamerika lieferte statistisch signifikante Ergebnisse und wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Damit war die Grundlage für das Phase-3-Programm gelegt, das bis 2026 die größte randomisierte, kontrollierte und doppelblinde klinische Psilocybin-Studie aller Zeiten hervorgebracht hat.
Der Hauptsitz liegt im britischen Altrincham (Cheshire), mit einem weiteren Büro in New York. Compass Pathways war 2020 das erste Unternehmen aus dem Bereich psychedelischer Medizin, das an einer US-Börse gelistet wurde.
Kabir Nath führt Compass Pathways seit August 2022 als CEO. Vor seinem Wechsel leitete er als Senior Managing Director das globale Pharmageschäft von Otsuka Pharmaceutical und war zuvor President und CEO von Otsuka North America. Bei Otsuka verantwortete er die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln im Bereich psychische Gesundheit. Davor hatte Nath Führungspositionen bei Bristol Myers Squibb und Smith & Nephew inne.
Die Gründer Goldsmith und Malievskaia traten im März 2024 aus dem Board of Directors zurück. Guy Goodwin fungiert als Chief Medical Officer und verantwortet die klinische Entwicklung. Den Vorsitz im Board hat David Norton übernommen, ein ehemaliger Company Group Chairman von Johnson & Johnson. Im Oktober 2025 wurde Jeffrey Jonas, ein erfahrener Psychiatrie- und Biotech-Manager, in den Vorstand berufen.
Compass Pathways bewegt sich im Markt für behandlungsresistente Depression (Treatment-Resistant Depression, TRD). Von rund 21 Millionen Erwachsenen in den USA, die jährlich an einer schweren Depression leiden, sprechen etwa ein Drittel nicht auf mindestens zwei verschiedene Antidepressiva an. Der TRD-Markt wird auf über zwei Milliarden Dollar geschätzt und soll bis 2030 auf rund drei Milliarden Dollar wachsen.
Lange gab es für diese Patienten kaum neue Optionen. 2019 kam mit Spravato (Esketamin) von Johnson & Johnson das erste speziell für TRD zugelassene Medikament auf den Markt, ein Nasenspray auf Ketamin-Basis. Esketamin hat seitdem den Markt dominiert, erfordert aber regelmäßige Anwendung in zertifizierten Behandlungszentren. Compass Pathways verfolgt mit Psilocybin einen anderen Ansatz: Statt dauerhafter Medikation sollen ein bis zwei Sitzungen unter therapeutischer Begleitung eine länger anhaltende Wirkung erzielen.
Im breiteren Feld psychedelischer Therapien konkurriert Compass mit Unternehmen wie Cybin (CYB003, ein Psilocybin-Derivat), atai Life Sciences (nach der Fusion mit Beckley Psytech) und verschiedenen Ketamin-Anbietern. Die FDA-Ablehnung von Lykos Therapeutics' MDMA-Therapie für PTSD im Jahr 2024 hat die regulatorischen Hürden für psychedelische Medikamente verdeutlicht. Compass hat mit COMP360 als einziges Unternehmen ein klassisches Psychedelikum mit positiven Phase-3-Daten vorzuweisen.
Der einzige Produktkandidat von Compass Pathways ist COMP360, eine synthetische, proprietäre Psilocybin-Formulierung. Psilocybin bindet an Serotonin-Rezeptoren im Gehirn und löst in hoher Dosierung eine intensive, nach innen gerichtete Erfahrung aus, die etwa sechs bis acht Stunden dauert. Die Behandlung findet in speziell eingerichteten Räumen statt, begleitet von geschulten Therapeuten, einer eigens entwickelten Musikplaylist und einer Augenmaske.
Das Phase-3-Programm umfasst zwei Studien. COMP005 untersuchte eine Einzeldosis von 25 mg COMP360 gegen Placebo bei 258 Teilnehmern an 32 Standorten in den USA. Im Juni 2025 erreichte die Studie den primären Endpunkt mit einer statistisch hochsignifikanten Reduktion der Depressionssymptome nach sechs Wochen (p<0,001). COMP006 testete zwei Dosen im Abstand von drei Wochen bei 581 Teilnehmern in Nordamerika und Europa. Im Februar 2026 erreichte auch diese Studie den primären Endpunkt mit vergleichbarer statistischer Signifikanz. Über beide Studien hinweg zeigte COMP360 ein konsistentes Sicherheitsprofil. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Übelkeit und visuelle Halluzinationen, die bei der Mehrheit der Teilnehmer innerhalb eines Tages abklangen.
Neben TRD untersucht Compass Pathways COMP360 in einer offenen Phase-2-Studie bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und hat Anfang 2026 eine IND-Genehmigung der FDA für eine weiterführende PTSD-Studie erhalten.