Summit Therapeutics schlägt Keytruda beim Überleben

Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT) hat am Donnerstag 17,33% auf 17,13 Dollar zugelegt. Auslöser war eine Meldung des chinesischen Partners Akeso zur Phase-3-Studie HARMONi-2. Der Wirkstoff Ivonescimab erreichte darin den vorab festgelegten Zwischenwert beim Gesamtüberleben. Summit entwickelt das Mittel gemeinsam mit Akeso und hält die Rechte für die westlichen Märkte.

Entscheidend ist der Vergleichsmaßstab. Getestet wurde gegen Pembrolizumab, besser bekannt unter dem Handelsnamen Keytruda. Dieses Mittel von Merck gilt als Standardtherapie und war zeitweise das umsatzstärkste Medikament der Welt. Ivonescimab zeigte in der Studie einen statistisch belastbaren Überlebensvorteil gegenüber diesem Standard.

Rund 14,9 Millionen Aktien wechselten den Besitzer, fast das Dreifache des Dreimonatsschnitts von 5,17 Millionen. Der Börsenwert stieg auf 13,67 Milliarden Dollar. Die Merck-Aktie gab am selben Tag 0,9% nach. Zusätzlichen Rückenwind lieferte ein freundlicher Gesamtmarkt, der nach beruhigenden Signalen aus der US-Notenbank kräftig zulegte.

Der Wirkstoff ist ein sogenannter bispezifischer Antikörper. Er greift zwei Angriffspunkte gleichzeitig an, statt nur einen. Zum einen blockiert er den Rezeptor PD-1 und nimmt damit dem Tumor die Bremse, mit der er das Immunsystem ausschaltet. Zum anderen hemmt er den Wachstumsfaktor VEGF, über den Tumore ihre eigene Blutversorgung aufbauen.

Keytruda beherrscht dagegen nur den ersten dieser beiden Mechanismen. Genau darin liegt die Wette von Summit. Wenn zwei Angriffswege in einem Molekül besser wirken als einer, ließe sich damit ein Markt aufbrechen, den Merck seit Jahren dominiert. Lungenkrebs zählt weltweit zu den häufigsten Krebstodesursachen, entsprechend groß ist das kommerzielle Potenzial.

Die Studie HARMONi-2 umfasste 398 Patienten in China. Untersucht wurden Menschen mit fortgeschrittenem oder gestreutem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumore den Marker PD-L1 aufweisen. In der ersten Auswertung hatte Ivonescimab bereits das progressionsfreie Überleben deutlich verlängert, also die Zeit bis zum erneuten Wachstum des Tumors. Das Verhältnis der Risiken lag bei 0,51, der statistische Wert unter 0,0001.

Der jetzt gemeldete Wert wiegt schwerer. Progressionsfreies Überleben misst, ob ein Tumor wächst. Gesamtüberleben misst, ob Patienten länger leben. Zulassungsbehörden und Ärzte gewichten den zweiten Wert deutlich höher, weil er den unmittelbaren Nutzen abbildet. Viele Wirkstoffe verlangsamen das Tumorwachstum, ohne das Leben der Patienten spürbar zu verlängern. Genau daran sind in der Vergangenheit zahlreiche Zulassungsanträge gescheitert.

Der Donnerstag war nicht der erste gute Tag dieser Art. Am 26. August meldete Akeso, dass die Studie HARMONi-GI1 zu Gallengangskrebs ihr Hauptziel erreicht hat. Ivonescimab plus Chemotherapie zeigte dort einen Überlebensvorteil gegenüber Durvalumab plus Chemotherapie. Die Summit-Aktie legte daraufhin 7,75% zu.

Analysten lasen dieses Ergebnis vor allem als Bestätigung für die Lunge. Ein Wirkstoff, der bei einer Tumorart funktioniert, gewinnt an Glaubwürdigkeit für die anderen. Der Markt für Gallengangskrebs ist klein, der für Lungenkrebs sehr groß. Die eigentliche Botschaft lautete also, dass die Wirkung über Tumorarten hinweg reproduzierbar erscheint.

In China ist Ivonescimab bereits zugelassen. Die dortige Behörde erteilte die Genehmigung im April 2025 auf Basis der HARMONi-2-Daten. Außerhalb Chinas gilt der Wirkstoff weiterhin als experimentell und ist nirgends zugelassen. Die ausführlichen Überlebensdaten sollen auf einem medizinischen Fachkongress vorgestellt werden. Erst dann lässt sich beurteilen, wie groß der Vorteil in Monaten tatsächlich ausfällt und wie die Nebenwirkungen aussehen. Eine Pressemitteilung nennt üblicherweise nur die Zielerreichung.

Für Anleger zählt vor allem ein Datum. Die US-Behörde FDA hat im Januar 2026 einen Antrag auf Zulassung angenommen. Er betrifft allerdings eine andere Anwendung, nämlich Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit einer EGFR-Mutation, deren Erkrankung nach Behandlung mit einem modernen EGFR-Hemmer fortgeschritten ist. Die Behörde hat ihre Entscheidung für November angesetzt.

Fällt sie positiv aus, wäre das der erste zugelassene Einsatz außerhalb Chinas. Die Daten vom Donnerstag betreffen eine andere Patientengruppe und fließen nicht direkt in dieses Verfahren ein. Sie verbessern jedoch das Gesamtbild, das die Behörde vom Wirkstoff hat. Für Summit wäre eine Zulassung zugleich der Einstieg in den Aufbau eines eigenen Vertriebs in den USA.

Parallel läuft eine Zusammenarbeit mit GSK, die im Januar 2026 vereinbart wurde. Dabei geht es um die Kombination von Ivonescimab mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat des britischen Konzerns, getestet über mehrere Tumorarten hinweg. Weitere Ergebnisse aus der Studienreihe HARMONi-3 werden im zweiten Halbjahr 2026 erwartet. Diese Studie läuft in westlichen Ländern und gilt deshalb als besonders aussagekräftig.

Ein Blick auf die Zwölfmonatsbilanz relativiert den Kurssprung. Trotz des Anstiegs steht Summit auf Jahressicht 38,66% im Minus. Die Spanne der vergangenen zwölf Monate reicht von 12,07 bis 29,23 Dollar. Vor dem Handelstag lag der Kurs also näher am Tief als am Hoch. Wer im vergangenen Herbst eingestiegen ist, liegt trotz des Sprungs deutlich hinten.

Der Grund liegt in der Natur solcher Aktien. Summit hat kein zugelassenes Produkt außerhalb Chinas und damit praktisch keinen Umsatz. Ein Kurs-Gewinn-Verhältnis existiert nicht, weil das Unternehmen Verluste schreibt. Der Börsenwert von 13,67 Milliarden Dollar beruht vollständig auf Erwartungen an einen einzigen Wirkstoff. Solche Bewertungen bewegen sich sprunghaft, weil jede Nachricht die Wahrscheinlichkeit eines Erfolgs neu justiert.

Aus unserer Sicht ist genau das die Kernfrage. Wer Summit kauft, kauft eine Wette auf Ivonescimab, nicht auf ein diversifiziertes Pharmaunternehmen. Fällt die FDA-Entscheidung im November negativ aus oder enttäuschen die ausführlichen Daten, kann der Kurs ebenso schnell in die andere Richtung laufen. Hinzu kommt die Frage, ob sich in China erzielte Ergebnisse auf westliche Patientengruppen übertragen lassen. Diese Debatte begleitet den Wirkstoff seit Jahren. Unterschiede bei Genetik, Vorbehandlung und Studienpraxis gelten als mögliche Störfaktoren.

Das nächste harte Datum ist die FDA-Entscheidung im November. Sie entscheidet darüber, ob Summit vom Studienunternehmen zum Anbieter mit eigenem Umsatz wird. Ein positiver Bescheid würde den Charakter der Aktie grundlegend verändern und erstmals belastbare Umsatzschätzungen ermöglichen.

Daneben stehen zwei weitere Punkte an. Die ausführlichen Überlebensdaten aus HARMONi-2 sollen auf einem Fachkongress präsentiert werden, wo Ärzte sie erstmals im Detail prüfen können. Und die Ergebnisse aus der Studienreihe HARMONi-3 werden noch in diesem Halbjahr erwartet. Anleger sollten außerdem verfolgen, ob Merck auf die Konkurrenz reagiert, etwa mit eigenen Kombinationstherapien. Der US-Konzern arbeitet seit Längerem an Nachfolgeprodukten für Keytruda, dessen Patentschutz in den kommenden Jahren ausläuft.